磺胺嘧啶銀乳膏說明書          

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】
通用名稱：磺胺嘧啶銀乳膏

英文名稱：Sulfadiazine Silver Cream

漢語拼音：Huang＇an Midingyin Rugao

【成份】本品每克含主要成份磺胺嘧啶銀0.01克，輔料為：單硬脂酸甘油酯、甘油、十六十八醇、白凡士林、輕質液狀石蠟、羥苯乙酯、硬脂酸、依地酸二鈉、十二烷基硫酸鈉、純化水。

【性狀】本品為白色乳膏。

【作用類別】本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【適應癥】用于預防和治療小面積、程度較輕的燒傷（Ⅰ^o或淺Ⅱ^o）、燙傷繼發創面感染。
【規格】500克:5克

【用法用量】局部外用，直接涂于創面，約1.5毫米厚度。一日1次。
【不良反應】局部有輕微刺激性，偶可發生短暫性疼痛。本品自局部吸收后可發生各種不良反應，與磺胺藥全身應用時相同，包括：

1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發生核黃疸。

5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。

6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發生間質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。

7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。

9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停藥。

【禁忌】對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。
【注意事項】

本品可自局部部分吸收，其注意事項同磺胺嘧啶全身應用。

1.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克、艾滋病和老年患者。

2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥可能過敏。

3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。

4.應用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服藥堿化尿液。

5.孕婦及哺乳期婦女慎用。

6.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
7.本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒及2個月以下嬰兒不宜使用。
8.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。
9.肝腎功能減退者慎用。
10.不宜大面積使用，以免增加吸收中毒。
11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

12.本品性狀發生改變時禁止使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.兒童必須在成人監護下使用。
15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

16.本品為非無菌制劑，應遵醫囑使用。

【藥物相互作用】

本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺嘧啶全身應用。

1.與尿堿化藥合用時可增強本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。

2.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。

3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發生。

4.與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應

5.與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經期外出血的機會。

6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。

7.與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行嚴密的監測。

8.與光敏感藥物合用時可能發生不敏感的相互作用。

9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。

10.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發生結晶尿的危險性增加。

11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。

12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。

13.磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久或產生毒性，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。

14.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】本品為磺胺類抗菌藥，具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用。對多數革蘭陽性和革蘭陰性菌均有抗菌活性，且具有收斂作用，可使創面干燥、結痂和早日愈合。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】①塑料管或鋁管裝，每支10克；

        ②塑料管或鋁管裝，每支20克；

        ③塑料管或鋁管裝，每支40克；

④塑料管或鋁管裝，每支60克；

        ⑤塑料罐裝，每罐500克；

        ⑥塑料管或鋁管裝，每支100克。

【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H44020614
【說明書修訂日期】2020年12月30日

【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司　
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號
【生產企業】
企業名稱：廣東恒健制藥有限公司　
生產地址：廣東省江門市龍溪路117號
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